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Da Vinci 5 erhält CE-Kennzeichnung für herzchirurgische Eingriffe (FOTO)

Freiburg im Breisgau (OTS) – Intuitive führt die Herzchirurgie in
Europa wieder ein. Damit ist
Europa die jüngste Region im Rahmen von Intuitives globaler
Initiative, die Herzchirurgie mit dem da Vinci 5 weiterzuentwickeln.

Intuitive, ein weltweit führendes Unternehmen in der
minimalinvasiven medizinischen Versorgung und Pionier der roboter-
assistierten Chirurgie, hat heute bekannt gegeben, dass das da Vinci
5 Operationssystem die CE-Kennzeichnung für herzchirurgische
Eingriffe bei Erwachsenen in Europa erhalten hat. Die Zulassung
umfasst sowohl thorakoskopisch unterstützte Kardiotomie-Eingriffe als
auch minimalinvasive koronare Bypass-Operationen.*

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind nach wie vor die weltweit
häufigste Todesursache und fordern jedes Jahr fast 18 Millionen
Menschenleben. [1] Im Jahr 2022 waren sie für einen von drei
Todesfällen in der Europäischen Union verantwortlich. [2] Weltweit
unterziehen sich jährlich mehr als zwei Millionen Patientinnen und
Patienten einer Operation am offenen Herzen. [3] Die meisten dieser
Eingriffe erfordern eine Sternotomie, bei der das Brustbein
durchtrennt wird, um den Brustkorb zu öffnen und Zugang zum Herzen zu
erhalten.

„Diese Zulassung unterstreicht unser klares Bekenntnis, roboter-
assistierte minimalinvasive herzchirurgische Eingriffe nach Europa
zurückzubringen. Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen und
bieten neue, für herzchirurgische Eingriffe geeignete Instrumente
sowie ein umfassendes Ökosystem, einschließlich globaler
Trainingsangebote, dedizierter Infrastruktur und umfassendem Support,
damit Chirurginnen, Chirurgen und Pflegeteams bessere Ergebnisse für
ihre Patientinnen und Patienten erzielen können“, sagte Dirk Barten,
Commercial President Europe bei Intuitive.

Die roboter-assistierte Herzchirurgie hat in Europa eine lange
Tradition:Die ersten Herzoperationen mit dem da Vinci System wurden
bereits 1998 in Frankreich und Deutschland durchgeführt. Während
diese frühen Meilensteine das klinische Potenzial der Technologie
belegten, führten technische Einschränkungen und das Fehlen einer
speziellen Infrastruktur für Trainings dazu, dass Intuitive seine
Expansion zunächst auf stärker etablierte Eingriffe konzentrierte.
Mit der CE-Kennzeichnung des da Vinci 5 für die Herzchirurgie und
einem inzwischen ausgereiften Ökosystem sind die Voraussetzungen
geschaffen, die minimalinvasive Herzchirurgie in Europa breiter
verfügbar zu machen. Intuitive unterstreicht sein langfristiges
Engagement mit Investitionen in regulatorische Aktivitäten und
Partnerschaften mit internationalen kardiologischen
Fachgesellschaften zur Entwicklung spezieller
Ausbildungsprogrammesowie durch die Bereitstellung von da Vinci 5 als
zukunftsfähige Plattform, die den Wandel in der Herzchirurgie
maßgeblich unterstützen soll.

Das Design von da Vinci 5 kann minimalinvasive herzchirurgische
Eingriffe unterstützen, indem es Chirurginnen, Chirurgen und ihren
Teams ermöglicht, über kleine Einschnitte zu operieren, ohne das
Brustbein öffnen zu müssen. Das System bietet:

– 10.000-fache Rechenleistung für zukünftige Innovationen und
digitale Lösungen. [4]

– Intelligente Instrumente , die mehr als 1.000 Datenpunkte pro
Sekunde erfassen und in Europa mit einem vollständigen
Instrumentarium für die Herzchirurgie verfügbar sein werden,
einschließlich neuer Instrumente der Klasse III.

– Fortschrittliche Bildgebung für eine verbesserte Darstellung von
Gefäßen und Perfusion.

– Ein integriertes digitales Ökosystem , das den gesamten
Behandlungsverlauf von der präoperativen Planung bis zur
postoperativen Analyse unterstützt.

„Die CE-Kennzeichnung für herzchirurgische Eingriffe bei
Erwachsenen mit da Vinci 5 ist ein wichtiger Schritt im Rahmen einer
umfassenderen globalen Initiative zur Transformation der
Herzmedizin“, sagte Darla Hutton, Global Vice President of Cardiac
bei Intuitive. „Indem wir 30 Jahre Innovation, teambasierte
Trainingsprogramme und ein auf Zuverlässigkeit und Sicherheit
ausgerichtetes Servicemodell zusammenführen, sind wir überzeugt,
herzchirurgische Teams dabei unterstützen zu können, die roboter-
assistierte Chirurgie konsistent, skalierbar und nachhaltig zu
etablieren.“

Um die Einführung der Herzchirurgie mit dem da Vinci 5 zu
unterstützen, hat Intuitive ein dediziertes Team zusammengestellt,
das sich auf den Aufbau der Infrastruktur konzentriert. Dazu gehören
die Entwicklung maßgeschneiderter Trainingsprogramme, die Generierung
klinischer Evidenz sowie die Entwicklung künftiger spezifischer
Instrumente und Zubehör. Intuitive wird im Jahr 2026 und darüber
hinaus mit einer begrenzten Anzahl von Zentren in ganz Europa
zusammenarbeiten, um geeignete, reproduzierbare Programme zu
etablieren, die das Fundament für eine langfristige Skalierung
bilden.

Der Wert des Systemportfolios von Intuitive liegt nicht allein in
den einzelnen Produkten, sondern in ihrem Zusammenspiel – und wie wir
die richtigen Systeme auf die chirurgischen und institutionellen
Anforderungen unserer Kunden innerhalb des europäischen
Gesundheitswesens abstimmen. So verbindet Intuitive Technologie,
Training, Erkenntnisse aus Daten und Prozessoptimierung, um eine
nachhaltige und leistungsstarke minimalinvasive Versorgung entlang
des gesamten Behandlungspfads zu ermöglichen. Die aktuelle CE-
Kennzeichnung unterstreicht diesen Ansatz und bekräftigt das
Engagement von Intuitive, eine nachhaltige minimalinvasive
Patientenversorgung in Europa weiter voranzubringen.

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Über Intuitive

Intuitive (Nasdaq: ISRG) mit Hauptsitz in Sunnyvale, Kalifornien,
ist ein weltweit führendes Unternehmen in der minimalinvasiven
medizinischen Versorgung und Pionier der roboter-assistierten
Chirurgie. Zu unseren Technologien gehören das da Vinci
Operationssystem und das Ion Endoluminalsystem. Durch die Kombination
hochentwickelter Systeme, fortschrittlicher Lernmethoden und
wertsteigernder Services unterstützen wir Ärztinnen und Ärzte sowie
ihre Teams, die Versorgung zu optimieren und die bestmöglichen
Ergebnisse zu erzielen. Unsere Vision ist eine weniger invasive und
nachhaltig bessere Versorgung, bei der Krankheiten frühzeitig erkannt
und schnell behandelt werden, damit sich die Patientinnen und
Patienten wieder auf das Wesentliche konzentrieren können.

Über das da Vinci Operationssystem

Das da Vinci Operationssystem gibt es in verschiedenen
Ausführungen. Es wurde entwickelt, um Chirurginnen und Chirurgen bei
der Durchführung minimalinvasiver Eingriffe zu unterstützen. Die da
Vinci Operationssysteme bieten hochauflösende 3D-Ansichten, eine
vergrößerte Darstellung und roboter- sowie computergestützte
Assistenz. Sie verwenden spezielle Instrumente, darunter eine
miniaturisierte Kamera und vollständig abwinkelbare Instrumente (z.
B. Scheren und Fasszangen), die zur präzisen Dissektion und
Rekonstruktion tief im Körperinneren entwickelt wurden.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Website des
Unternehmens unter Intuitive .

Diese Pressemitteilung kann Schätzungen und Prognosen enthalten,
von denen die tatsächlichen Ergebnisse abweichen können. Einige
Produkte, Funktionen oder Technologien sind möglicherweise nicht in
allen Ländern verfügbar. Bitte wenden Sie sich an Ihre
Ansprechpartnerin oder Ihren Ansprechpartner bei Intuitive bezüglich
der Verfügbarkeit in Ihrer Region. Hinweise zu Indikationen,
Kontraindikationen und Warnhinweisen und weiteren
Produktinformationen entnehmen Sie bitte dem jeweiligen
Benutzerhandbuch.

©2026 Intuitive Surgical Operations, Inc. Alle Rechte
vorbehalten. Produkt- und Markennamen/Logos, einschließlich
Intuitive, da Vinci und Ion, sind Marken oder eingetragene Marken von
Intuitive Surgical oder deren jeweiligen Eigentümern.

* Es sollte nicht bei Patientinnen und Patienten eingesetzt
werden, die sich einem vollständig endoskopischen koronaren Bypass-
Eingriff, einem koronaren Venenbypass-Eingriff oder einer
Herztransplantation unterziehen.

[1] World Health Organisation (2025), ‘Cardiovascular Diseases’.
Verfügbar unter: https://www.who.int/health-topics/cardiovascular-
diseases#tab=tab_1

[2] OECD (2025), ‘The State of Cardiovascular Health in the
European Union‘. Verfügbar unter: https://doi.org/10.1787/ea7a15f4-en

[3] National Heart, Lung and Blood Institute (2022). ‘Heart
Surgery’. Verfügbar unter: https://www.nhlbi.nih.gov/health/heart-
surgery

[4]Im Vergleich zu da Vinci Xi. Daten liegen Intuitive vor.

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