East Rutherford, New Jersey (OTS) – Cambrex, ein weltweit führendes
Auftragsentwicklungs- und
Fertigungsunternehmen („Contract Development and Manufacturing
Organization“, CDMO), gab heute bekannt, dass Snapdragon Chemistry,
ein Unternehmen von Cambrex, seine Produktionsstätte für
pharmazeutische Wirkstoffe („Active Pharmaceutical Ingredients“, API)
in Waltham, Massachusetts, erweitert hat, um die Entwicklung und
Herstellung von Peptidtherapien weiter zu unterstützen.
Die neue GMP-konforme Produktionsanlage vergrößert die
Gesamtfläche des Werks um 20 % und umfasst einen Reinraum der Klasse
ISO 7 für präparative HPLC-Chromatographie und Lyophilisierung, eine
Kühllagerung für Rohstoffe und eine Produktlagereinheit. Mit dem
Abschluss dieser Investition kann Snapdragon nun Peptidprojekte von
der Entwicklung bis zur GMP-konformen Herstellung mithilfe von
Festphasen-Peptidsynthese („Solid-Phase Peptide Synthesis“, SPPS),
Flüssigphasen-Peptidsynthese („Liquid-Phase Peptide Synthesis“, LPPS)
oder hybriden Verfahren unterstützen.
„Wir haben diese Anlage mit dem Ziel einer dreistufigen Strategie
für die Entwicklung von Peptidwirkstoffkandidaten konzipiert“,
erklärte Dr. Eric Fang, Geschäftsleiter bei Snapdragon Chemistry.
„Wir beginnen mit automatisierter SPPS-Technologie für den
Machbarkeitsnachweis. Parallel dazu optimieren wir den Prozess mit
der LPPS-Technologie, um die Entwicklung zu beschleunigen und die
Herstellungskosten zu senken. Anschließend können wir den Prozess in
unsere großen Produktionsstätten, beispielsweise in Charles City,
Iowa, verlagern, um die Materialien in herkömmlichen Reaktoren für
große Chargen herzustellen, wodurch die Kosten für diese Medikamente
erheblich gesenkt werden.“
Die LPPS-Technologie von Snapdragon nutzt herkömmliche API-Batch-
Reaktoren und einen kontinuierlichen Durchfluss, wodurch die
Abhängigkeit von speziellen Festphasenreaktoren entfällt. Diese neue
LPPS-Technologie reduziert den Lösungsmittelbedarf und den Bedarf an
überschüssigen Reagenzien im Vergleich zu herkömmlichen Festphasen-
Peptidsyntheseverfahren erheblich.
„SPPS hat sicherlich seine Berechtigung. Wir setzen es in der
frühen Entwicklungsphase ein, um schnell in die klinische Phase zu
gelangen und den Machbarkeitsnachweis zu erbringen. Es ist jedoch
keine skalierbare Lösung, wenn man eine große Patientengruppe
versorgen möchte“, erklärte Dr. Matt Bio, wissenschaftlicher Leiter
bei Cambrex. „Wir haben den LPPS-Prozess so konzipiert, dass wir die
gesamte Kapazität von 1,4 Millionen Litern bei Cambrex für die
Herstellung von Peptidtherapien nutzen können.“
Cambrex investiert weiterhin in die Forschung und Entwicklung
komplexer synthetischer Verfahren, darunter weitere Innovationen für
die Peptidherstellung sowie neue Forschungen zur Anwendung
künstlicher Intelligenz für die Optimierung von
Oligonukleotidprozessen.
Informationen zu Snapdragon Chemistry
Snapdragon Chemistry, ein Unternehmen von Cambrex, ist auf die
Entwicklung von Chargen und kontinuierlichen Prozessen für
pharmazeutische Wirkstoffe („Active Pharmaceutical Ingredients“, API)
spezialisiert und nutzt modernste Automatisierungstechnologie und
firmeneigene Anlagen, um komplexe Herausforderungen in der Prozess-
und Analytikentwicklung zu lösen. Snapdragon hat seinen Hauptsitz in
Waltham, Massachusetts, wo auch die Forschung und Entwicklung sowie
die Fertigung angesiedelt sind. Die über 70 Mitarbeiter des
Unternehmens, darunter 31 promovierte Wissenschaftler, verfügen über
enge Verbindungen zur lokalen Wissenschaftsgemeinschaft.
Informationen zu Cambrex
Cambrex ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und –
herstellungsunternehmen („Contract Development and Manufacturing
Organization“, CDMO), das die Entwicklung und Herstellung von
Arzneimittelsubstanzen über den gesamten Lebenszyklus von
Medikamenten sowie umfassende analytische und IND-bezogene
Dienstleistungen anbietet.
Mit mehr als 40 Jahren Erfahrung und einem Team von 2.000
Fachkräften, die globale Kunden in Nordamerika und Europa betreuen,
bietet Cambrex eine Reihe von spezialisierten Wirkstofftechnologien
und -fähigkeiten an, darunter kontinuierlicher Fluss, kontrollierte
Substanzen, Festkörperforschung, Materialcharakterisierung und
hochaktive APIs.
Logo –
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