Rohrdorf (Achenmühle) (OTS) – Medi-Globe kündigte heute die
Markteinführung von mAI Companion® an,
einer medizinischen Weltneuheit. Die Echtzeit-KI-Lösung unterstützt
Ärzte bei der Diagnostik potenzieller Krebsleiden der
Bauspeicheldrüse (Pankreas), indem Neugewächse (Läsionen) während der
endoskopischen Ultraschalluntersuchung (EUS) dargestellt werden.
Bauchspeicheldrüsenkrebs ist eine der tödlichsten und am schwersten
erkennbaren Krebsarten, bei der eine frühere Identifikation den
Krankheitsverlauf entscheidend verändern kann.
mAI Companion® wurde über mehrere Jahre gemeinsam mit dem IHU
Straßburg entwickelt und hat jetzt die MDR-CE-Zertifizierung
erhalten.
Eine der größten Herausforderungen der medizinischen Bildgebung
Pankreaskrebs zählt weltweit zu den tödlichsten
Tumorerkrankungen; eine frühzeitige Erkennung kann die
Überlebenschancen erheblich verbessern. EUS bietet hochauflösende,
detaillierte Bildgebung und ermöglicht gezielte Biopsien – doch die
Methode erfordert jahrelange Erfahrung der Ärzte, und fast
unmerkliche Neugewächse bleiben häufig schwer zu erkennen.
mAI Companion® fungiert als intelligentes „zweites Augenpaar“
während der EUS und analysiert in Echtzeit die Strukturen der
Bauchspeicheldrüse, um solide und zystische Neugewächse
hervorzuheben, die sonst möglicherweise unentdeckt bleiben würden.
Das erwartete Ergebnis: höhere diagnostische Sicherheit,
systematischere Untersuchungen und weniger übersehene Befunde – und
damit frühere Identifikation von Pankreasläsionen, auch in Stadien,
in denen Behandlungsmöglichkeiten und Überlebenschancen deutlich
besser sind.
Auf Expertenwissen aufgebaut – in bisher unerreichter Dimension
Die Leistungsfähigkeit von KI hängt von der Datenqualität ab, mit
der die KI entwickelt wurde. mAI Companion® wurde in Zusammenarbeit
mit führenden europäischen Expertenzentren entwickelt und anhand
hunderter realer Patientenvideos mit mehr als fünf Millionen Bildern
trainiert, die alle von Experten annotiert wurden. Patente für
zentrale technologische Elemente wurden in der Zwischenzeit
eingereicht. Das Ergebnis ist die neue KI-Software, die jetzt während
einer EUS-Untersuchung von Ärzten wie ein vertrauenswürdiger Experte
zur Seite stehen kann.
First-in-Human-Einsatz und klinische Evidenz
mAI Companion® wurde bereits vor Markteinführung im Rahmen eines
First-in-Human-Einsatzes angewendet – ein Meilenstein, den Medi-Globe
bereits 2022 bekanntgab.
Eine Studie wurde durchgeführt, die aktuell zur Publikation im
Peer-Review ist: die randomisierte EUS-Videostudie mit 57
Endoskopikern zeigt eine signifikant höhere diagnostische Genauigkeit
und eine deutliche Reduktion übersehener Läsionen bei Verwendung der
KI.
Klare Vorteile für Ärzte und Krankenhäuser
mAI Companion® soll auf allen Ebenen der klinischen Praxis großen
Nutzen bieten und insbesondere die Qualität der EUS des Pankreas
steigern:
– Für erfahrene Endoskopiker: Höhere Sicherheit für die Ärzte in
komplexen oder uneindeutigen Fällen durch Echtzeit-KI-Unterstützung
als zusätzliches Augenpaar, z. B. bei kleinen, schwer auffindbaren
Läsionen.
– Für endoskopische Abteilungen: Standardisiertere EUS-Qualität über
verschiedene Anwender hinweg durch geringere Variabilität und
schnelleres Lernen von jüngeren Ärzten.
– Für Krankenhäuser: Stärkung der Reputation und des akademischem
Ansehens, sowie ein Führungsanspruch bei der Versorgung bei
Pankreaskrebs.
Zusammengefasst wird erwartet, dass diese Vorteile zu
konsistenteren Resultaten und besserer Qualität der
Untersuchungsergebnisse führen können. Eine frühere und
zuverlässigere Läsionserkennung unterstützt schnellere Diagnosen,
frühzeitigere Therapieentscheidungen und insgesamt bessere
Behandlungspfade in einer Erkrankung, bei der Zeit und Qualität
entscheidend sind.
Stimmen aus der Fachwelt
„Dieses Produkt wird die Pankreasversorgung revolutionieren –
Leben retten und unsere Arbeit als Ärzte erleichtern. Medi-Globe hat
das Potenzial der KI sehr früh erkannt und sich schnell für eine
Produktentwicklung entschieden. Medi-Globe verdient Anerkennung
dafür, das weltweit erste KI-unterstützte EUS-Produkt auf den Markt
gebracht zu haben. Die Zusammenarbeit mit unserem F&E-Team und dem
renommierten wissenschaftlichen Beirat war von Anfang bis Ende
hervorragend. Die Entwicklung von mAI Companion® sollte als Modell
für die zukünftige Einführung von KI-Medizinprodukten in der
interventionellen Endoskopie dienen.“ – Prof. Dr. Lee Swanstroem,
Interventioneller Endoskopiker, Oregon Health and Science University,
Portland, Oregon, USA, und Director Emeritus, IHU-Straßborg Institute
of Image Guided Surgery, Straßburg, Frankreich
„Als wir vor sieben Jahren am IHU in Straßburg das
Forschungsprojekt starteten, war es ein Traum, ein Produkt zu
entwickeln, das Ärzten bei der vollständigen Untersuchung der
Bauchspeicheldrüse hilft. Jetzt ist dieser Traum Realität. Ich sehe
mAI Companion als große Chance für die Medizin, damit mehr
Gastroenterologen ihren Patienten eine qualitativ hochwertige und
gleichbleibende EUS des Pankreas anbieten können – was zu einer
frühen Diagnose von Pankreaserkrankungen und -krebs führt. Ich bin
überzeugt, dass diese KI uns Ärzte dabei unterstützen wird, Leben zu
retten. mAI Companion wird mein Begleiter sein.“ – Dr. Leonardo Sosa
Valencia, Klinischer Gastroenterologe, IHU, Straßburg, Frankreich
„Dies ist ein Meilenstein in der Geschichte von Medi Globe: Die
weltweit erste KI-Software für die endoskopische
Ultraschalluntersuchung der Bauchspeicheldrüse steht Ärzten in Europa
jetzt zur Verfügung. Um mAI Companion® vom Konzept zur klinischen
Realität zu bringen, waren intensive Forschungs- und
Entwicklungsarbeiten mit unseren Partnern am IHU Straßburg und die
kontinuierliche Unterstützung unseres hochkarätigen medizinischen
Beraternetzwerks aus 10 Ländern erforderlich. Ich bin allen dankbar,
die uns dabei unterstütz haben, die hochspannende Innovation in
dieser kurzen Zeit zum Erfolg zu führen.“ – Marc Jablonowski,
Managing Director, Medi-Globe, Rohrdorf, Deutschland
„Die termingerechte und budgetkonforme Umsetzung dieses Programms
spiegelt unseren disziplinierten Ansatz von den frühen Prototypen bis
zur MDR-CE-Zertifizierung wider — mit rigoroser Ingenieursarbeit,
enger klinischer Zusammenarbeit und einem starken Fokus auf Qualität
und Compliance.“ – Dr. Markus Schönberger, President, iGlobe
Scientific, Straßburg, Frankreich
Eine neue Ära evidenzbasierter KI in der Endoskopie
Die Einführung von mAI Companion® ist ein Schlüsselmeilenstein in
Medi-Globes Engagement für klinisch validierte, evidenzbasierte KI-
Lösungen, die sicher in den klinischen Alltag integriert werden
können – zur Unterstützung früherer Interventionen und verbesserter
Behandlungswege.
Mit der CE-Zulassung ist mAI Companion® nun für den klinischen
Einsatz in der EU freigegeben; erste Installationen an führenden
europäischen Zentren laufen bereits, und eine breitere Einführung ist
geplant.